丹麥某藍耳病陰性公豬場(精液供給中心)所發現之藍耳病病毒經分析後，確認該病毒由兩款市售疫苗重組而成，分別為碩騰SUVAXYN PRRS及海博萊UNISTRAIN PRRS(全基因中有84%為碩騰SUVAXYN PRRS)。
該公豬場雖從未接種過任何藍耳病疫苗，然鄰近藍耳病陽性場則曾於兩個不同時間點，先後使用海博萊UNISTRAIN PRRS與碩騰SUVAXYN PRRS。該陽性場使用海博萊UNISTRAIN PRRS近一年半並未出現任何疫情，直至該引入碩騰SUVAXYN PRRS，僅3個月後便開始爆發藍耳病。
資料顯示丹麥僅3個畜場使用碩騰SUVAXYN PRRS，且地理位置正巧鄰近精液供給中心，因此上述提及之畜場推論應是重組病毒的來源。
藍耳病活毒疫苗株的重組無法被忽視，並有相關個案報告，目前仍不清楚重組分離株是如何進入公豬場。然而如產品仿單與相關文件所述，疫苗株確實仍可能排毒，此外相關文件亦提及應防止病毒從血清陽性動物轉移至血清陰性動物，而該案例公豬場則正為藍耳病陰性場。
台灣核可通過的UNISTRAIN RPRS的相關文件，皆已詳實註明這些警語。
由於對動物健康的有所疑慮，2019年11月 歐洲藥物管理局(EMA)的獸醫用藥委員會(CVMP)開啟SUVAXYN PRRS MLV的調查程序。海博萊UNISTRAIN PRRS則仍無任何其他調動且無須進行相關調查。
本次會議將針對碩騰Suvaxyn PRRS 減毒活毒疫苗進行相關調查程序。本案為歐盟委員會依據第726/2004號法規（EC）第45條，因有關動物健康之疑慮而通報。
該調查為歐洲藥物管理局用以解決諸如對某種藥物或某類藥物的安全性、風險/效益平衡的疑慮。
調查中，歐洲藥物管理局將代表歐盟（EU）對一種或多種藥物進行科學評估。
SUVAXYN經調查程序的科學評估後，CVMP公布有關使用減毒PRRSV活疫苗的建議報告，內文的建議與歐盟已經建立的藥物警戒系統相符(該警戒系統用於監測可疑不良事件，並接續向歐盟當局通報。)
- 為防止不同疫苗株之間重組的潛在風險，畜場應盡力避免同時或連續使用不同的藍耳病減毒活毒疫苗，以維護動物健康。
- 任何與藍耳病臨床症狀相關的疑似不良反應，包含接種疫苗後畜場仍發生相關臨床症狀皆應加強監測。任何疑似不良反應都應由國家核可之獸醫單位或有關機構逕行通報。藍耳病的臨床症狀包含生產指數下降、食慾下降、仔豬死亡率及呼吸抑制增加等等。
- 需注意包含疫苗株之間或疫苗與野外毒之間的重組基因序列資料，都與藥物警戒密切相關，因此需主動通報。
EMA在2020年5月公布經科學評估的結論，EMA表示關於SUVAXYN PRRS的調查結果是該產品未發現特定疑慮，並指出SUVAXYN PRRS MLV的風險/效益平衡的評估為有效益的。
- *碩騰Suvaxyn PRRS MLV 經檢驗後，無任何產品特定的相關疑慮。
- *依產品資訊變更後，碩騰Suvaxyn PRRS MLV風險/效益平衡的評估結果為有效益的。
海博萊UNISTRAIN PRRS於2013年中即於歐盟取得登記核可，彼時以降，皆未收到與病原疫苗重組相關的藥物警戒報告。
2018年，海博萊UNISTRAIN PRRS在歐洲獲得無限期的官方續簽，且沒有相關重大疑慮。歐洲政府針對UNISTRAIN PRRS的風險/效益平衡進行評估後，結論依舊維持”有效益的”: 該疫苗證實對其所宣稱的適應症有效，對於其目標動物具有良好的耐受性，並且對環境呈現較低的風險。
歐洲政府的所有評估和調查程序皆集中於碩騰SUVAXYN PRRS，而歐洲各國皆未要求海博萊UNISTRAIN PRRS需採取其他調動、評估、措施或調查。
